Санофи сообщила о подаче кассационной жалобы в Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) с требованием пересмотреть решение суда от 24 сентября, которое поставило под угрозу патент на базальный инсулин гларгин 300 ЕД/мл[1].

Санофи выступает третьим лицом в рассмотрении иска компании "Герофарм" к Роспатенту по поводу отказа Роспатента признать патент на базальный инсулин гларгин 300 ЕД/мл недействительным. 24 сентября Суд по интеллектуальным правам в первой инстанции принял решение удовлетворить требования компании "Герофарм", таким образом не согласившись с решением Роспатента.

"Мы обеспокоены тем, что предметом патентного спора стал препарат, который отвечает всем критериям патентоспособности и защищен патентом в более чем 60 странах. Нигде в мире аналогичный патент не был аннулирован. Попытки оспорить патент на инновационный препарат, который в России принимают более 181 тыс людей с сахарным диабетом[2], могут крайне негативно сказаться на доступности современных инсулинов для пациентов, что является недопустимым. Мы уверены в том, что наше изобретение отвечает всем критериям патентоспособности, и намерены отстаивать свою позицию во всех инстанциях", - прокомментировал Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям Санофи в странах Евразийского региона.

Роспатент уже несколько раз рассматривал возражения отечественных компаний против патента на инсулин гларгин 300 ЕД/мл компании Санофи. Коллегии экспертов каждый раз выносили решение о том, что это изобретение отвечает всем критериям патентоспособности, а именно критериям промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня, и поэтому патент признавался действительным. Инсулин гларгин 300 ЕД/мл – один из ключевых лекарственных препаратов компании Санофи на российском рынке. Более 181 тыс. пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа на инсулинотерапии принимают этот препарат.

Санофи зарегистрировала препарат в России в 2016, а в 2018 году начала инвестиции в трансфер технологии производства готовой лекарственной формы инсулина гларгин 300 ЕД/мл на территории Российской Федерации в рамках специального инвестиционного контракта (СПИК). Компания выполнила свои обязательства, готовая лекарственная форма инсулина гларгин 300 ЕД/мл производится в России с 2019 года. "Подобные патентные споры ставят под сомнение обоснованность уже реализованных инвестиций в модернизацию производства, обязательств по СПИК и, конечно, могут оказать влияние на инвестиционные планы и экспортные обязательства компании", - резюмировал Юрий Мочалин.

[1] Инсулин гларгин 300 ЕД/мл зарегистрирован под торговым наименованием Туджео
[2] Согласно Федеральному регистру сахарного диабета РФ на ноябрь 2020

Источник: advis.ru