Санофи сообщила о том, что Роспатент прекратил производство по возражению компании Герофарм в отношении патента на базальный инсулин гларгин 300 ЕД/мл[1].

Основанием для прекращения дела стало решение Президиума Суда по интеллектуальным правам от 18 января 2021 года. Ранее Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) удовлетворил кассационные жалобы Роспатента и компании Санофи с требованием пересмотреть решение суда от 24 сентября 2020 года, которое поставило под угрозу патент на базальный инсулин гларгин компании Санофи. Президиум отправил дело по иску Герофарма к Роспатенту на новое рассмотрение в Суде по интеллектуальным правам, которое состоится в марте 2021 года. "Мы приветствуем решение Роспатента прекратить производство по делу.

Таким образом ведомство подтвердило, что нет оснований признавать патент на инсулин гларгин 300 ЕД/мл недействительным. Это хорошая новость и для всех пациентов с сахарным диабетом, которые принимают инновационный препарат. Сейчас мы активно готовимся к новому рассмотрению дела в суде и будем и в дальнейшем отстаивать свою позицию и защищать интересы пациентов", — прокомментировала Оксана Монж, генеральный директор Санофи в странах Евразийского региона. Инсулин гларгин 300 ЕД/мл – референтный, невзаимозаменяемый препарат. Согласно данным федерального регистра, более 181 тыс. пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов принимают этот препарат. С 3 февраля 2021 года препарат стал еще более доступным.

Цена на него была снижена на 8,4% в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП (ПП №865 от 29.10.2010). О инсулине гларгине 300 ЕД/мл Инсулин гларгин 300 ЕД/мл – один из ключевых лекарственных препаратов компании Санофи на российском рынке. Санофи зарегистрировала препарат в России в 2016 году, а в 2018 начала инвестиции в трансфер технологии производства готовой лекарственной формы инсулина гларгин 300 ЕД/мл на территории Российской Федерации в рамках специального инвестиционного контракта (СПИК). Компания выполнила свои обязательства, готовая лекарственная форма инсулина гларгин 300 ЕД/мл производится в России с 2019 года.

[1] Инсулин гларгин 300 ЕД/мл зарегистрирован под торговым наименованием Туджео СолоСтар®

Источник: Advis

Всего просмотров: 256
0
Ассоциация
Тип 1

Участники Диабетической Ассоциации не согласны с ФАС о закупке гларгина

На сайте ФАС опубликовано разъяснение по формированию документов о закупке лекарственных препаратов с МНН инсулин гларгин. Московская диабетическая ассоциация считает, что признание разных форм выпуска препарата взаимозаменяемыми чревато развитием осложнений у пациентов.
Антитела
Тип 1 Тип 2

Антитела успешно исцелили диабет I и II типа

В здоровой поджелудочной железе гормоны инсулин и глюкагон работают в тандеме, контролируя уровень сахара в крови, но иногда их «отношения» могут нарушаться и приводить к появлению диабета. Ученые из Техасского университета продемонстрировали, как восстановление этого хрупкого баланса может вылечить одну из самых распространенных болезней современности, по сути превращая один тип клеток в другой.

Помпа
Тип 1 Тип 2

Thermalin разрабатывает не требующий охлаждения инсулин и инсулиновую помпу размером с почтовую марку

Представьте себе инсулиновую помпу, которая настолько мала, что она эквивалентна размеру почтовой марки и предварительно заполнена ультраконцентрированной формой инсулина, не требующей охлаждения

NovoNordisk
Тип 1 Тип 2

NovoNordisk снижает стоимость инсулина в РФ

Компания NovoNordisk объявило о снижении стоимости инсулина Райзодег® ФлексТач® (инсулин деглудек + инсулин аспарт) на 36%. Стоимость одной упаковки, в которую входит 5 шприц-ручек инсулина, теперь составляет 2 628,69 рублей
Ручка или помпа?
Тип 1

Ручка или помпа?

Попробуем разобраться, что же лучше и с чего всё таки начать инсулинотерапию